백반증 3상 시험은 전신과 얼굴의 색소 소실을 어떻게 평가했을까

두 반복 3상 시험은 비분절형 백반증이 있는 성인과 청소년을 대상으로 유파다시티닙 15mg을 하루 한 번 평가했습니다. 48주 공동 주요 평가변수는 전신 점수인 T-VASI가 시작 시점보다 50% 이상 줄었는지, 얼굴 점수인 F-VASI가 75% 이상 줄었는지였습니다.

두 기준은 각각 따로 판단합니다.

전신과 얼굴을 나눠 보는 이유

T-VASI는 몸 전체의 탈색소 범위를 측정하고, F-VASI는 얼굴의 탈색소 범위를 살핍니다.

따라서 두 지표는 같은 범위를 중복 측정하는 점수가 아닙니다.

한쪽 기준의 충족만으로 다른 쪽 기준도 충족했다고 볼 수 없습니다.

이 구분은 시험 결과를 읽을 때 장점이 됩니다.

전신과 얼굴에서 정해 둔 감소 기준을 각각 확인할 수 있어, 어느 범위를 평가한 결과인지 분명히 할 수 있습니다. 반면 두 숫자를 하나의 점수처럼 합치거나, 기준치 자체를 색소 소실이 그만큼 줄어든 모든 참가자의 비율로 해석하면 안 됩니다.

이는 점수의 감소 기준이지, 참가자 비율을 뜻하지 않습니다.

관련 사이트: 전주피부과

48주 기준이 말해 주는 범위

두 시험에서 확인한 것은 해당 지표가 48주에 미리 정한 감소 기준에 도달했는지입니다.

그러므로 결과는 시험의 대상과 시점, 평가 방식에 한정해 읽어야 합니다. 이 발표만으로 개인별 결과나 장기 효과, 승인 여부를 판단할 수는 없습니다.

원문은 비분절형 백반증에서 유파다시티닙 사용이 승인되지 않았다고 명시합니다.

자주 묻는 질문

T-VASI와 F-VASI는 무엇이 다른가요?

평가 범위가 다릅니다. T-VASI는 몸 전체의 탈색소 정도를 나타내며, F-VASI는 얼굴에 한정해 같은 변화를 살핍니다.

평가 부위가 다르므로 각각 별도 지표로 읽습니다.

50%와 75%는 참가자 비율을 뜻하나요?

아닙니다. 48주에 시작 시점보다 T-VASI 점수가 50% 이상 감소했는지, F-VASI 점수가 75% 이상 감소했는지를 정한 기준입니다.

기준을 충족한 참가자 비율과 점수 감소 기준은 서로 다른 값입니다.